【內容提要】據(jù)筆者掌握的信息，目前我國MDSP行業(yè)的市場規(guī)模約為5億元人民幣，這包括了材料和設備兩方面，但材料占絕大多數(shù)份額。而在這些被使用的MDSP材料中，有一部分是不能對國內MDSP市場繁榮做出貢獻的。
我國MDSP行業(yè)的現(xiàn)狀
1.市場狀況
據(jù)筆者掌握的信息全印展，目前我國MDSP行業(yè)的市場規(guī)模約為5億元人民幣，這包括了材料和設備兩方面，但材料占絕大多數(shù)份額。而在這些被使用的MDSP材料中，有一部分是不能對國內MDSP市場繁榮做出貢獻的，即那些在國外生產并被國內訂購后直接運回國內使用高保真印刷，然后又返銷國際市場的部分。這種情況通常發(fā)生在一些國際醫(yī)療器械公司的產品包裝上，無論是自己生產還是由其他公司OEM，這部分的銷售額大概有1000萬-2000萬美元。
自2003年以來，從事MDSP業(yè)務的國際性大公司紛紛正式進入中國市場，如美國涂膠和袋子類產品供應商Bemis、Oliver和硬吸塑盒供應商Prent活動，加拿大Alcan（以收購國內軟包裝企業(yè)寶柏進入中國MDSP市場），總部位于澳大利亞的軟包裝巨頭Amcor于2003年通過收購英國軟包裝企業(yè)Rexam旗下的MDSP業(yè)務正式進入中國MDSP領域，此外還有來自芬蘭的薄膜生產商Wipak和來自法國的MDSP用醫(yī)療紙供應商Arjowiggins，以及其他幾家來自歐洲的中、硬吸塑盒供應商。上述這些企業(yè)分享著約2億元人民幣的市場，雖然不算很多標簽，但成長很快。
國內另一半MDSP市場份額則被來自本土的企業(yè)瓜分，這些企業(yè)中以上海建中、上海美迪科、蘇州聯(lián)合、上海浦茂、南通富華、東莞椿田等為代表，此外還有一些來自華北和內地的規(guī)模非常小的MDSP企業(yè)，它們分享了約2億元人民幣的市場。相對于這么多的企業(yè)數(shù)量而言，這個規(guī)模并不算大凹印，所以這些國內企業(yè)的銷售額也都不算大，大都在1000萬-5000萬元人民幣，而且基本都是在2000年以后真正進入MDSP市場的。個性化印刷
從這些企業(yè)的地理分布上也可以看出我國醫(yī)療器械制造行業(yè)分布的端倪，即還是長三角、珠三角唱主角，環(huán)渤海和山東省也有幾家不錯的公司紙品包裝，而中西部和東北地區(qū)基本上是空白，即使有也是產量小、產品檔次偏低的幾家。
需要說明的是，國內MDSP市場的分布情況是筆者比較主觀的推斷，切勿當做既定的事實對號入座，以后如有必要軟件，筆者會繼續(xù)對這方面的內容進行更新。
2.國內對MDSP的認識
保守點說，國內對MDSP的認識應該是始于2000年以后，也就是說至今不過六七年，而真正等到外資企業(yè)進入這個市場并通過相關培訓和宣傳來拓寬國內業(yè)內人士的認識，又晚了3年?？傊A光精工，MDSP對國內大多數(shù)人來說應該算是個比較陌生的話題，即使是對醫(yī)療器械行業(yè)的從業(yè)人士也是如此，比如國內很多業(yè)內人士對MDSP的認識還局限在一些細節(jié)問題上（如包裝強度要足夠、不能撕破、適合預定的滅菌方法、有恰當?shù)拈_口方式等），而不能從總體上把握MDSP是一個完整的包裝系統(tǒng)，是一個典型的、嚴格的無菌阻隔系統(tǒng)（SBS）測評，并需要完整的包裝設計方案、包裝驗證方案和一系列必須的包裝實驗方案來證明該包裝系統(tǒng)是合格的。
以對整個包裝系統(tǒng)的把握來取代對包裝細節(jié)的把握，也正是ISO11607-2006相對于EN868-1的顯著進步之處，不過后者是歐盟1997年制定的標準，有一些內容肯定會與當前的情況不符。但EN868系列也在一直努力推出新的附屬標準，比如兩三年前推出的關于用于MDSP的非涂膠和涂膠聚烯烴類無紡布材料的EN868-9和EN868-10。但不幸的是質量控制，我國于2005年正式出臺的有關MDSP的惟一綜合性標準GB/T19633（等同于采用ISO11607-2003）過于籠統(tǒng)滯后，正面臨升級淘汰的危險，而接替這個標準的很有可能是同樣籠統(tǒng)滯后且缺乏深度系統(tǒng)性的EN868系列標準。筆者會在后面的篇幅里撰寫MDSP標準方面的內容，在此不再多敘。噴繪機
事實上，MDSP對熟悉傳統(tǒng)包裝業(yè)務的業(yè)內人士來說也是相當陌生的印后工藝，因為MDSP的材料、設計以及實驗要求相對于國內已經比較成熟且普及的食品、藥品和普通工業(yè)品包裝來說，有很大差異?？赡芎芏喟b業(yè)內人士對藥品包裝更熟悉一些，因為藥品包裝和食品包裝有相似之處，但MDSP和藥品包裝在工藝和材料方面有很大差距，不能等同而語。因為醫(yī)療器械行業(yè)獨立性強標簽，產品對包裝的要求，所以醫(yī)療器械行業(yè)內的人士對MDSP包裝更了解一些。
另一方面德魯巴，從保護性包裝角度來說，MDSP則和其他種類的包裝沒有太大差別，都是使用普通的紙盒、瓦楞紙箱、塑料袋、托盤和集裝箱等包裝，保護產品在整個生命周期的流通過程中不會受到損害，但醫(yī)療器械產品對這種附屬包裝的保護性和追溯性要求可能更高一點包裝印刷，因而會有更嚴格的流通包裝測試標準來保證這一點，通常采用的是ISTA（International Safety Transit Association，即國際安全運輸協(xié)會）系列運輸實驗標準。
導致國內對MDSP缺乏認識的原因，一方面是國內MDSP行業(yè)起步較晚，大公司真正進入國內市場也是近年來的事情；另一方面綠色印刷，我國的各類包裝教育從來沒有涉及到有關MDSP的內容，哪怕是非常簡單的介紹性內容，所以對MDSP的認識只能在相關企業(yè)里完成。值得說明的是，筆者多年來試圖翻閱和查詢有關MDSP的系統(tǒng)資料，看來看去也只有一些零散的英文論文和有限的幾個MDSP相關的通則性標準印刷工藝，也就是說，即使在全球范圍內來說，MDSP的系統(tǒng)理論也還沒有真正成型（ISO11607-2006前言里提到因為行業(yè)發(fā)展太快，而標準需要5年重新審核一次），而是實際工業(yè)生產經驗占了主導地位評獎，這也是包裝工程的顯著性特點之一。希望筆者這些關于MDSP的文字，能成為中文領域有關MDSP的啟蒙性資料。
當然，在世界范圍內來說，MDSP的真正起步也是非常晚的。材料方面，以有特點的來自杜邦公司的無紡布材料特衛(wèi)強®Tyvek®來說組合印刷，從發(fā)明至今也不過30多年的歷史。而從大的歷史環(huán)境來說，也許包裝作為一個新興的工業(yè)（1951年美國密歇根州立大學正式開設包裝工程本科教育，視為該現(xiàn)代化教育的起點），會導致該人才在國內具有一定的稀缺性，從而導致非人士設計的MDSP缺乏系統(tǒng)性。但是化妝品包裝，目前醫(yī)療器械制造行業(yè)內對產品包裝的不重視或根本沒有這個概念，也是導致MDSP問題突出的一個不爭事實。
3.國內近年來有關MDSP的研討會
近年來，為了普及和加深國內對MDSP的認識，處于行業(yè)地位的國際性大公司，如美國杜邦公司、Bemis公司、Oliver公司、澳大利亞Amcor公司和德國的TUV公司（提供醫(yī)療器械生產認證培訓類業(yè)務）等個性化印刷，均紛紛聯(lián)手相關合作伙伴在國內舉辦有關MDSP的各類研討會。不可否認，這些商業(yè)巨頭的目的是為了擴大自己在中國MDSP領域的影響力，進而獲得更多的商業(yè)利益，但從純粹的MDSP系統(tǒng)知識普及意義來說，這些研討會還是很有正面意義的Adobe，至少提升了國內業(yè)界對MDSP的認識，并對一些相關材料、標準和法規(guī)等有了概念。
有幸的是，筆者基本列席了這些精彩的研討會，并在相關場次做過演講，這些精彩的研討會包括：
（1）2005年9月和2006年9月上海光華，由杜邦公司、Bemis公司主辦，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會和北京光華醫(yī)療器械認證中心協(xié)辦的“中國醫(yī)療器械滅菌包裝國際專題研討會”在北京召開。在這兩次研討會上，來自杜邦公司的負責ISO11607系列標準編寫的Michael Scholla博士和來自Bemis公司的工程師做了精彩演講。
（2）2005年12月，TUV公司在上海組織召開了“醫(yī)療器械滅菌及包裝專題研討會”，這次會議吸引了很多聽眾政府政策及監(jiān)管，但大多沖著滅菌、質量體系管理和認證之類的內容而來，這也是TUV公司的強項，而有關滅菌包裝方面內容的講解還是以杜邦和Bemis兩家公司為主，還增加了個Johnson & Johnson公司，內容與北京研討會基本相同。
（3）2006年6月膠印，Amcor公司在上海舉辦有關滅菌包裝方面的研討會，不過此次研討會Amcor公司重在推薦自己公司的產品，由其國外的經驗豐富的工程師負責演講。
（4）2007年1月，MPS公司（瑞士一家制造醫(yī)療器械成型-填充-熱合包裝設備的供應商）和Amcor公司聯(lián)合舉辦了一場研討會，主要是推介他們兩家的產品曬版，當然也有些產品技術方面的介紹，筆者也有幸應邀做了有關FFS（吸塑-填充-熱合）包裝產品測試要求方面的演講。
（5）2007年1月，杜邦公司在上海舉辦有關特衛(wèi)強®Tyvek®加工方面的研討會。特衛(wèi)強®Tyvek®材料在物理機械性能和阻菌性能方面確實是非常強悍的，但由于生產工藝的局限性，其在表面平整度和印刷適性方面有所欠缺（杜邦公司推出的AsuronTM提高了這兩方面的特性）噴墨印刷，而這次研討會就討論了如何通過選擇合適的油墨、印版以及印刷參數(shù)的設定等因素來提高特衛(wèi)強®Tyvek®的印刷效果。
希望將來國內能有更多的類似研討會來普及有關MDSP的知識，筆者也愿為此貢獻一份自己的薄力！
